SHIMI Sp. z o.o.

SHIMI – Twój zaufany partner IT

SHIMI ułatwia transformację cyfrową twojej firmy poprzez odpowiednie planowanie i implementację szytych na miarę rozwiązań IT.

Z nami możesz udoskonalić swoją infrastrukturę IT oraz realizować nawet najbardziej ambitne pomysły biznesowe.

Działając globalnie, nasi eksperci z powodzeniem dostarczają rozwiązania klientom z sektorów podlegających ścisłym regulacjom w zakresie bezpieczeństwa.

WKB Lawyers

WKB Lawyers to jedna z największych polskich kancelarii prawnych, będąca zaufanym partnerem dla klientów krajowych i międzynarodowych. Wyróżnia nas połączenie dogłębnej wiedzy prawniczej z wizją biznesową. Nasz zespół, składający się z ponad 140 ekspertów i obejmujący blisko 40 specjalizacji, tworzy przemyślane strategie prawne oparte na wyjątkowej synergii doświadczenia, specjalistycznej wiedzy i zrozumienia różnorodnych sektorów gospodarki. W WKB nie tylko doradzamy – pomagamy klientom odkrywać nowe możliwości i budować przewagę rynkową.

Condair Polska

Condair jest wiodącym producentem i dostawcą kompletnych rozwiązań w zakresie nawilżania i chłodzenia wyparnego, z kompleksowym portfolio obejmującym produkty, usługi, doświadczenie i know-how. Obecnie, zatrudniając około 740 pracowników, prowadzimy zakłady produkcyjne w Europie, Ameryce Północnej i Chinach. Jesteśmy reprezentowani w ponad 70 krajach na
świecie. Condair Group posiada własną organizację sprzedażową na rynku polskim – Condair Polska Sp. z o.o. z 4 oddziałami handlowymi w Polsce i własnym działem serwisu.

Śląska Fabryka Urządzeń Górniczych Montana SA

MONTANA SA to polska firma z niemal 100-letnią tradycją, specjalizująca się w produkcji konstrukcji stalowych i urządzeń dla przemysłu, energetyki i kolejnictwa. Oferujemy usługi cięcia, gięcia, spawania i obróbki stali do 5 ton oraz realizację projektów w energetyce średniego napięcia. Posiadamy certyfikaty ISO i zaplecze produkcyjne 15 000 m².

JTI Polska Sp. z o.o.

JTI to dynamiczna organizacja zatrudniająca ponad 46 000 pracowników, z siedzibą główną w Genewie. Jesteśmy wiodącą międzynarodową firmą tytoniową i vapingową, spółką zależną JT Inc., która rozpoczęła działalność 25 lat temu, kiedy Japan Tobacco przejęła działalność RJR Nabisco Inc. poza USA. Od tego momentu dynamicznie rośniemy. Posiadamy jedne z najbardziej rozpoznawalnych marek na świecie, w tym Winston i Camel, odpowiednio drugą i trzecią co do wielkości globalną markę tytoniową. Inne kluczowe międzynarodowe marki w naszym portfolio to MEVIUS i LD. Nasze portfolio łączy w sobie bogate dziedzictwo tradycyjnego tytoniu, a także najnowsze innowacje techniczne i naukowe w produktach o obniżonym ryzyku (RRP).

W 2024 r. zostaliśmy uznani przez Top Employers Institute za najlepszego pracodawcę, 10. rok z rzędu, z certyfikatem przyznanym w 47 krajach, w tym w Polsce.

Biokinetica S.A.

Biokinetica S.A. jest firmą specjalizującą się w badaniach klinicznych faz wczesnych (w tym First in Human), badaniach leków biopodobnych oraz farmakologii klinicznej ze zdrowymi ochotnikami i pacjentami. Uznana na świecie za efektywność czasową i finansową realizowanych projektów oraz doskonałą rekrutację. Ośrodek skontrolowany przez FDA, współpracuje z wiodącymi CRO, firmami farmaceutycznymi i biotechnologicznymi. Sąsiaduje ze szpitalem kardiologicznym.

mediReg Doradztwo Farmaceutyczne

Chcielibyśmy zaprezentować naszą firmę mediReg – dynamiczne przedsiębiorstwo specjalizujące się w doradztwie farmaceutycznym i rejestracyjnym.

Nasza misja to wspieranie firm z branży farmaceutycznej, medycznej, kosmetycznej oraz suplementów diety w procesach związanych z wprowadzeniem produktów na rynek. Dzięki bogatemu doświadczeniu, zdobytemu zarówno w Urzędzie Rejestracji, Europejskiej Agencji Leków (EMA), jak i w przemyśle farmaceutycznym, oferujemy kompleksowe usługi rejestracyjne.

Co nas wyróżnia?

Ekspercka wiedza w zakresie regulatory affairs, poparta praktyką w przygotowaniu dokumentacji, procedurami rejestracyjnymi oraz interpretacją wymogów prawnych.

Doświadczenie w pracy z wytwórniami i firmami farmaceutycznymi, co pozwala nam zrozumieć specyfikę procesu produkcyjnego oraz wyzwań związanych z wdrażaniem nowych produktów.

Kompleksowa oferta obejmująca nie tylko rejestrację produktów leczniczych, wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków, ale również monitorowanie działań niepożądanych, tłumaczenia specjalistyczne oraz wsparcie w procesach porejestracyjnych.

Rejestracja badań klinicznych w systemie CTIS (Clinical Trials Information System), zapewniająca pełne wsparcie w przygotowaniu dokumentacji, jej zgłoszeniu oraz monitorowaniu zgodnie z wymogami unijnego Rozporządzenia 536/2014.

Zgłaszanie działań niepożądanych z badań klinicznych oraz zapewnienie zgodności z wymogami w zakresie bezpieczeństwa uczestników badań.

Zakres usług mediReg obejmuje:

Rejestrację produktów leczniczych w Polsce oraz w procedurach europejskich (MRP/DCP).

Zarządzanie cyklem życia produktu (zmiany porejestracyjne, rerejestracje).

Obsługę importu i dystrybucji równoległej.

Przygotowanie dokumentacji w zakresie GMP/GDP dla wytwórni oraz hurtowni farmaceutycznych.

Klasyfikację i zgłaszanie wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków.

Badania czytelności ulotek zgodnie z wymogami UE.

Profesjonalne tłumaczenia medyczne.

Wsparcie w procesie rejestracji badań klinicznych w systemie CTIS, w tym przygotowanie dokumentacji zgodnej z Rozporządzeniem 536/2014 oraz monitorowanie procesu rejestracji.

Zarządzanie zgłaszaniem działań niepożądanych z badań klinicznych, zgodnie z aktualnymi standardami i wymogami regulacyjnymi.

Dlaczego mediReg?

W mediReg łączymy wiedzę, doświadczenie i zaangażowanie, aby wspierać naszych klientów w osiąganiu ich celów biznesowych. Jesteśmy elastyczni i dopasowujemy nasze usługi do indywidualnych potrzeb każdego klienta, zapewniając jednocześnie najwyższą jakość i pełną zgodność z aktualnymi przepisami prawa.

Jeżeli poszukujesz partnera, który pomoże Ci z sukcesem wprowadzić produkty na rynek, zarejestrować badania kliniczne w systemie CTIS i zadba o wszystkie aspekty związane z ich rejestracją, monitorowaniem oraz bezpieczeństwem, zapraszamy do współpracy!

CQUE

CQUE przekształca śmiałe pomysły w gotowe rozwiązania rynkowe dzięki kompleksowym usługom cyfrowym. Oferujemy wsparcie w zaopatrzeniu strategicznym (Rekrutacja IT, FlexTeam – dedykowani specjaliści IT), cyfrowej strategii, projektowaniu, inżynierii oprogramowania i sztucznej inteligencji. Przenosimy pomysły z głowy na rynek, zapewniając konkretne efekty biznesowe.

Rinco Ultrasonics Sp. z o.o.

RINCO należy do wiodących na świecie firm w dziedzinie technologii ultradźwiękowej dla zastosowań przemysłowych. Opracowujemy i produkujemy maszyny do spawania ultradźwiękowego oraz urządzenia tnące do efektywnej obróbki części plastikowych, tekstyliów i żywności.

Z ponad 130 pracownikami i przedstawicielstwami w ponad 40 krajach oferujemy fachowe doradztwo i kompleksowe wsparcie dla naszych klientów na całym świecie.

Arslan Law Firm

Kancelaria Arslan Business & Law specjalizuje się w kompleksowej obsłudze prawnej i biznesowej inwestorów oraz przedsiębiorców, zarówno polskich, jak i zagranicznych. Firma oferuje szeroki zakres usług, obejmujący doradztwo w zakresie prawa handlowego, cywilnego, nieruchomości, a także prawa pracy i prawa podatkowego. Dzięki wielojęzycznemu zespołowi specjalistów, kancelaria obsługuje klientów w wielu językach, w tym polskim, angielskim, hiszpańskim, tureckim i chińskim.

Działalność Arslan Business & Law koncentruje się na wsparciu inwestycji zagranicznych w Polsce oraz polskich zagranicą. Kancelaria ma biura w Warszawie i Krakowie, co umożliwia jej elastyczne podejście do potrzeb klientów w różnych regionach Polski. Posiada biura również w Stambule w Turcji oraz w Dubaju, w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.

Nasza działalność koncentruje się na aktywnym wsparciu przedsiębiorców, wychodząc poza tradycyjne usługi prawne. Wspieramy naszych klientów w wielu aspektach prowadzenia działalności, oferując pomoc w znalezieniu odpowiedniej księgowości, pracowników oraz nieruchomości inwestycyjnych. Naszym celem jest kompleksowa obsługa, która obejmuje także poszukiwanie kontrahentów, zarówno w Polsce, jak i za granicą.

Specjalizujemy się przede wszystkim w budowaniu i wzmacnianiu relacji biznesowych między Polską, Turcją oraz Zjednoczonymi Emiratami Arabskimi. Organizujemy misje wyjazdowe dla przedsiębiorców, gdzie opracowujemy spersonalizowane programy spotkań z potencjalnymi partnerami biznesowymi i instruktorami. Wspieramy naszych klientów na każdym etapie, pomagając w załatwieniu wszystkich formalności oraz uczestnicząc w negocjacjach, aby zapewnić sukces każdej inwestycji.

Nasza działalność koncentruje się na aktywnym wsparciu przedsiębiorców, wychodząc poza tradycyjne usługi prawne. Wspieramy naszych klientów w wielu aspektach prowadzenia działalności, oferując pomoc w znalezieniu odpowiedniej księgowości, pracowników oraz nieruchomości inwestycyjnych. Naszym celem jest kompleksowa obsługa, która obejmuje także poszukiwanie kontrahentów, zarówno w Polsce, jak i za granicą.